Transforming the care of patients with Multiple Sclerosis using a multidimensional data-driven clinical decision support system

Le projet Primus (Projection in Multiple sclerosis) a pour but la transformation de la prise en charge des patients atteints de sclérose en plaques grâce à deux outils d’aide à la décision médicale que les neurologues pourront partager avec leurs patients.

L’outil de visualisation (viewer) et comparaison automatique des IRM annuelles du patient permettra d’objectiver les changements d’activité IRM de la maladie pour le neurologue et le patient (apparition de nouvelles lésions ou non). Les travaux sur les algorithmes de détection de lésions sur les IRM (cerveau et moelle épinière) et la mise en place des infrastructures de calculs et de stockage des données de se poursuivent (WP3).

Le CDSS est un outil de projection des données (% de patients libres de poussées et de nouvelles lésions IRM sous différentes classes thérapeutiques) observées dans une population de référence sélectionnée à partir de la base Ker Primus (BKP), qui partage les mêmes caractéristiques (biographique, clinique et IRM) que le patient face au neurologue.

En 2025, la base de données de référence (BKP) a fait l’objet de modifications et de nouveaux enrichissements (WP2). Après de nombreux tests réalisé par le Pr Edan, la pertinence de l’ajout de données issues de la cohorte Mère de l’OFSEP, actée en 2024 pour augmenter le nombre de données de la base de référence, a été remise en cause pour des raisons d’homogénéité et de qualité concernant notamment le nombre de lésions IRM. Ces dernières ne faisant pas l’objet d’une lecture homogène, contrairement aux IRM de la cohorte HD et des études industrielles.

En revanche, un nouveau contributeur industriel (Juvisé Pharmaceuticals) a accepté de partager ses données, nous permettent ainsi d’acquérir deux nouvelles classes de traitement (les antiS1P et le Tériflunomide) jusque-là sous représentées dans la cohorte HD de l’OFSEP.

Enfin, le recours à l’avatarisation des données, qui était initialement annoncée pour le début de la phase commerciale du projet, a été officiellement été acté pour l’essai clinique prévu dans le cadre du WP6.

Ces adaptations ont décalé le gel de la base de référence et, par ricochet, les tests et la rédaction des documents réglementaires nécessaires au démarrage de l’essai clinique (WP4 et 5), dont le protocole a aussi été remanié (448 patients dans 32 centres). L’étude clinique débutera donc en 2026. Une demande de prolongation du projet a été demandée pour pallier ce décalage.