Validation clinique du test de diagnostic précoce du cancer colorectal "colohybritest" – ValiHybritest

Les cancers constituent la première cause de décès dans les pays développés où ils sont responsables d’une partie considérable des dépenses de santé. L’amélioration du pronostic et la diminution des coûts générés par le cancer colo-rectal (CCR), l’un des cancers les plus fréquents, passe par la disponibilité de dispositifs peu coûteux permettant d’établir un diagnostic précoce.

La coloscopie (à haut coût direct), qui est la méthode de référence de détection des tumeurs coliques ou rectales, est proposée à ceux ayant un symptôme ou un test Hemoccult positif réalisé dans le cadre du dépistage organisé. Ce dernier est très critiqué en raison du pourcentage élevé (?50 %) de faux positifs et de faux négatifs qu’il génère. Il existe une véritable opportunité pour la création de tests de diagnostic moléculaire du CCR montrant une sensibilité et une spécificité plus élevée.

Ces tests représentent un énorme marché. L’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP), est co détenteur d’un brevet portant sur un test biologique de sélection de sujets atteints de CCR. Il est basé sur la mise en évidence dans le sang et/ou les selles d’anomalies de méthylation de l’ADN du gène WIF1.

Profilome, jeune société innovante, lauréat 2008 du concours national de création d’entreprises, developpe la commercialisation de ce test. Un test Multiplex (ciblant plusieurs gènes) dont le but est d’améliorer les performances en termes de sensibilité et de spécificité du test Monoplex WIF1 a eu le soutien financier de l’ANR (émergence Bio 2008 ; projet Colohybritest du Pr. I. Sobhani). Le but est de réunir en une PCR unique la cible la plus sensible et la cible la plus spécifique du CCR afin d’obtenir une meilleure sensibilité sans altérer la spécificité du test Monoplex WIF1. La société Profilome, en partenariat avec l’APHP, souhaite développer et industrialiser ce test après validation clinique.