Immunothérapie du Cancer par CpG-ODN – CpG-ODN CIT

Oligovax, en partenariat avec l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, développe des médicaments anticancéreux appartenant à une nouvelle classe thérapeutique, le principe actif consistant en oligodéoxynucléotides (ODN) synthétiques stabilisés brevetés contenant des motifs CpG dotés de propriétés immunostimulantes.
Nous concentrons dans un premier temps nos efforts sur un cancer pour lequel on ne dispose à l'heure actuelle d'aucune thérapie réellement efficace, le glioblastome (cancer du cerveau). Nous avons d'ores et déjà franchi avec succès un certain nombre d'étapes significatives, dont la réalisation d'un essai clinique de phase I ayant démontré une bonne tolérance de notre candidat médicament, le Limursen.
Nous projetons maintenant de poursuivre le développement du Limursen et de mener à bien deux études de phase II dans l'indication de glioblastome en récidive ou nouvellement diagnostiqué, afin d'apporter la preuve de l'efficacité d'un traitement local à base de CpG-ODNs dans ces indications.
A l'issue de ce programme, Oligovax prévoit de compléter les essais cliniques selon un calendrier qui, grâce au statut de médicament orphelin associé à une procédure d'évaluation accélérée (fast-track), devrait permettre la mise sur le marché du Limursen en Europe en 2009.
La réalisation de ce projet permettra en outre d'étendre les thérapies à base de CpG-ODNs injectés localement à d'autres indications, en particulier à d'autres types de tumeurs solides.
RESUME PROJET – Caractere innovant / avantage concurrentiel / contexte scientifique et concurrentiel international& Contrairement à l'immunothérapie anticancéreuse conventionnelle, qui nécessite la recherche et la purification d'antigènes tumoraux appropriés, l'approche thérapeutique originale développée consiste à administrer les CpG-ODNs directement au sein de la tumeur, le système immunitaire sélectionnant alors par lui-même les antigènes dans l'environnement tumoral.
La technologie des oligonucléotides synthétiques (antisens ou immunostimulants) bénéficie d'un intérêt croissant auprès des grandes compagnies pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie.
Dans le domaine des oligonucléotides immunostimulants, le principal concurrent d'Oligovax est le groupe américain Pfizer, dont le CpG-ODN Promune se trouve à un stade avancé de la recherche clinique pour le traitement du cancer du poumon.
Cependant, Oligovax dispose de plusieurs avantages compétitifs :
D'une part, les études pré-cliniques ont montré que l'activité immunostimulante du Limursen était supérieure à celle de l'ODN de Pfizer. D'autre part, l'indication de glioblastome, dans laquelle la médiane de survie est extrêmement courte, permettra d'évaluer très rapidement l'efficacité clinique du Limursen. Enfin, l'EMEA a accordé au Limursen la désignation de médicament orphelin dans cette indication. Les avantages conférés par ce statut associés à une procédure d'évaluation accélérée permettent d'envisager la mise sur le marché du Limursen avant celle de l'oligonucléotide de Pfizer.RESUME PROJET – Partenariat (competence, complementarite)& Notre projet repose sur un fort partenariat public/privé :
La société Oligovax, entreprise pilote de ce projet, se charge du financement, de la recherche pré-clinique, de la gestion des laboratoires sous-traitants, de la conformité réglementaire et du développement commercial.
Au sein de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), le Département de la Recherche Clinique et du Développement (DRCD, Paris), promoteur des essais cliniques, encadre et facilite la mise en place de ceux-ci au sein des services hospitaliers de l'AP-HP, tandis que l'Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS, Paris) garantit la validation pharmaceutique.
Le Dr Antoine Carpentier, inventeur des oligonucléotides stabilisés à action anti-tumorale, maître de conférence universitaire et praticien hospitalier à l'AP-HP est le conseiller scientifique de ce projet.RESUME PROJET – Principales e