Centre de conservation et de gestion des produits biologiques du CHRU de Lille – CCGPB-Lille

Le centre gère et conserve des échantillons biologiques d'origine humaine (sang total, sérum, plasma, tissus, selles, LCR, biopsies, Muqueuse intestinale, Larmes, Moelle osseuse, Cellules purifiées, Urine, Condensats air expiré pulmonaire, …) et leurs dérivés (cellules, ADN, ARN') pour l'ensemble de la communauté scientifique du site et extérieure au site, soit un total actuel et provisoire d'environ 160 000 échantillons. RESUME GLOBAL PROJET CRB – Nature collections, demarche QA, systeme d'information
Le système d'Assurance qualité concerne la gestion et la traçabilité des prélèvements biologiques selon la norme ISO 9001 (version 2000) (certification décembre 2006)
Le CIC/CRB est sous alarme volumétrique et est équipé de contrôle informatisé des portes et de vidéo surveillance ce qui permet de contrôler l'accès selon une hiérarchie et des horaires autorisés et personnalisés et d'en garder une trace
Un logiciel permet d'assurer la gestion des annotations clinico-biologiques et une traçabilité des échantillons (Databiotec® sous Oracle, déclaré à la CNIL). L'accès à ce système se fait par caractères d'identification personnels et mots de passe: les données accessibles dépendent de la fonction de l'utilisateur
- numéro de code des sujets
- étiquetage code-barres
- contenu des tubes
- appartenance à un protocole de recherche
- dates d'entrée et de sortie
- type de pathologie, avec dictionnaires standardisés (CIM10, Adicap )
- problèmes éventuellement rencontrés
- méthode et conditions de prélèvement, intervenants, informations cliniques, examens complémentaires, contamination, qualité, dangerosité, emplacement des échantillons
avec incrémentation directe des données biologiques et cliniques principales et de la clef d'interfaçage éventuelle
Le CIC/CRB occupe une place privilégiée à l'interface des équipes de recherche fondamentale et clinique du site et est un acteur important dans les projets de recherche translationnelle de l'Institut de Médecine Prédictive et de Recherche Thérapeutique (IFR 114) et de la Fédération de Recherche Clinique permettant à l'établissement d'avoir une politique cohérente et mutualisée des moyens humains et matériels dédiés à l'activité de collection
Le CIC/CRB propose des activités de conseil et d'accompagnement dans la rédaction de projets, la réglementation, les demandes de financement et la mise à disposition des moyens techniques et humains nécessaires à la réalisation et à la gestion des collections. Ce rôle de référent méthodologique et en assurance qualité est renforcé par un partenariat avec chacun des CHRU de l'inter-région Nord Ouest, et les futures Délégations Inter-Régionales à la Recherche Clinique coordonnées par le CHRU de Lille.
Ces collections sont locales, nationales ou européennes et pour d'autres sont des doublons de sécurité d'échantillons. Le CIC/CRB sert également de structure d'appui en ce qui concerne la prise en charge des prélèvements biologiques issus de protocoles émanant du Réseau national des CIC
Un exemple de partenariat est illustré par l'implication du CIC/CRB dans le pôle de compétitivité intitulé Nutrition, Santé, Longévité récemment reconnu et labellisé dans lequel on retrouve 5 équipes INSERM, 3 IFR, ainsi que l' E F S, l'Institut RESUME GLOBAL PROJET CRB – Principales etapes du projet
- création suite à l'appel d'offre 2001 INSERM-Ministère de la Recherche
- 2002 ' 2003 : développement du système d'information Databiotec
- 2004 : intégration du CIC/CRB dans l'IFR 114
- 2005 : audit de structure
- 2005-2006 : réunion de direction dans le cadre du processus de certification
(dépôt de certification prévu en décembre 2006)
-2006-2007 : Développement et évolution du système d'information databiotec
Mise en place de nouvelles collections à l'étage de l'établissement
Intégration du CIC/CRB dans la Fé