Thérapie ultrasonore non-invasive de la thrombose veineuse profonde – ThrombUS

La thrombose veineuse profonde (DVT) est une pathologie fréquente associée à de sévères complications, incluant le syndrome post-thrombotique (PTS) et l’insuffisance veineuse chronique qui affectent grandement la qualité de vie et génèrent de forts coût médicaux. Le traitement actuel de la DVT ne permet pas de prévenir le PTS car il ne parvient pas à recanaliser efficacement la veine atteinte. La thrombotripsie par ultrasons a été récemment été proposée comme nouveau traitement non-invasif de la DVT. Cette technique innovante consiste à détruire le thrombus en focalisant des pulses ultrasonores courts et intenses sur la région à traiter. Cette approche non-invasive et guidée en temps réel par échographie a été validée par notre consortium et d'autres groupes de recherche sur des modèles précliniques mais n’a pas encore été implémentée en clinique chez l’humain, car la translation clinique requiert d’importants développements technologiques.
L'objectif du projet est de développer un prototype clinique pour le traitement non invasif par ultrasons de la DVT et de réaliser la première preuve de concept clinique. Le prototype clinique sera développé à partir d'une approche multi-éléments permettant de déplacer le point focal à la profondeur requise chez les patients. Un guidage d'imagerie en temps réel sera assuré par un transducteur échographique intégré au système. L'ensemble du système sera déplacé et assisté par un bras robotisé. Les systèmes d'imagerie, de thérapie et de robotique seront intégrés sur le même système et contrôlés par un logiciel d'interface utilisateur dédié à chaque étape du traitement dans le respect des normes internationales des dispositifs médicaux. Une validation préclinique in vitro et in vivo sera réalisée pour démontrer l'innocuité et les. Enfin, la première étude chez l'homme sera réalisée à l'Hopital Pompidou sur 10 patients atteints de DVT.