Reproductibilité de la recherche thérapeutique – ReiTheR

Nous allons évaluer l’ensemble des initiatives en faveur du “data sharing” en médecine et identifier l’impact sur la recherche thérapeutique des plateformes de partage des données.

62 études sélectionnées (tirage au sort) seront ré-analysées. Les résultats seront confrontés à ceux des publications initiales.

La même méthode sera appliquée aux médicaments récemment soumis à l’European Medicine Agency de fournir un résultat pratique aux régulateurs.

Un outil sera développé pour quantifier la recherche reproductible et transparente.

Nous avons réalisé plusieurs audits des pratiques de partage des données des principaux financeurs et des principaux journaux médicaux. Nous avons pu constater que ces pratiques sont pour l’heure sous optimales et ne sont pas bien implémentées.

En ce qui concerne les études utilisée par l’Agence Européenne du médicament, bien que leurs résultats soutiennent des décisions qui affectent la santé de millions de personnes dans l'Union européenne, la plupart des principales études évaluées manquaient de transparence, ne mettant pas leurs données à disposition. En conséquence, leurs résultats n’étaient pas reproductibles. Les ré-analyses des quelques essais mettant à disposition des données ont montré une très bonne reproductibilité. Nous avons émis des suggestions d’amélioration.

Nous avons publié i) 2 articles sur les financeurs, ii) 5 articles sur les journaux, dont un article proposant des améliorations, iii) 3 articles sur les autorités de santé, dont un article primé proposant un processus de science ouverte pour la mise sur le marché des médicaments et un registered report, iv) 2 articles sur les initiatives de partage des données et 1 registered report encore en cours, v) 2 articles (en cours de revue par les pairs) sur la reproductibilité des méta-analyses et vi) 3 articles sur les questions d’intégrité et de transparence de la recherche thérapeutique.

La France est impliquée dans l’initiative du G7 en faveur de la Science ouverte. Ce projet fournira des données empiriques sur l’intérêt de cette pratique.

En cours

Ce projet s’inscrit dans le contexte d’un intérêt croissant pour le “data sharing” et propose 1/ de réaliser une ré-analyse systématique des études randomisées contrôlées afin d’évaluer leur reproductibilité et 2/ de développer un outil permettant d’identifier la recherche reproductible et transparente.
Nous allons évaluer l’ensemble des initiatives en faveur du “data sharing” en médecine et identifier les plateformes de partage des données. 62 études sélectionnées (tirage au sort) seront ré-analysées. Les résultats seront confrontés à ceux de la publication initiale. La même méthode sera appliquée aux médicaments récemment soumis à l’European Medicine Agency dans le but de répliquer nos résultats et de fournir un résultat pratique aux régulateurs. L'impact de différents facteurs contextuels sera exploré. Un outil sera développé pour quantifier la recherche reproductible et transparente.
La France est impliquée dans l’initiative du G7 en faveur de la Science ouverte. Ce projet fournira des données empiriques sur l’intérêt de cette pratique.