– PLANIPRO

L’analyse des données de questionnaires (PRO), de qualité de vie par exemple, repose souvent sur des méthodes «classiques« basées sur les scores issus des réponses des patients aux questionnaires, ou sur des modèles plus récents de la théorie de réponse aux items (Item Response Theory ou IRT) qui relient les réponses des patients à une variable latente représentant la qualité de vie véritablement perçue par les patients. Nous avons pu établir, en nous basant sur les modèles IRT, une méthodologie de calcul du nombre de sujets nécessaires (NSN) pour l’évaluation de PRO dans les études transversales (réalisées à un moment donné) et longitudinales (données recueillies au cours du temps). Cette approche méthodologique a pu reposer sur les compétences complémentaires des partenaires impliqués en Biostatistique, Epidémiologie, Sciences Humaines et Sociales.
Quatre tâches ont été réalisées :
Tâche 1: Développement de méthodes statistiques pour calculer le NSN
Tâche 2: Validation des méthodes développées – Etudes de simulation numérique
Tâche 3: Conception d’un programme informatique spécifique «raschpower« (site internet pro-online.univ-nantes.fr/bp2/)
Tâche 4: Applications pratiques – Etudes cliniques et épidémiologiques

Les méthodes proposées pour le calcul du NSN sont valides et pertinentes dans plusieurs types de situations (études transversales, longitudinales). L'importance du choix d'un questionnaire adapté à la population étudiée est soulignée. La mise à disposition de formules adaptées à l’élaboration des calculs du NSN pour la planification d’études portant sur des PRO permettront leur réalisation dans de bonnes conditions scientifiques. La poursuite des travaux est prévue avec des projets portant sur l’interprétation de l’évolution longitudinale de données issues de PRO dans le cadre notamment d’un partenariat international.

Le projet PLANIPRO «Méthodes pour la planification des études portant sur des mesures subjectives en santé« est un projet de recherche méthodologique coordonné par Véronique Sébille et Jean-Benoit Hardouin, enseignants-chercheurs de l’équipe de recherche EA 4275-SPHERE de la Faculté de Pharmacie de l’Université de Nantes. Il associe aussi Myriam Blanchin (Ingénieur de recherche financée par l’ANR pour le projet PLANIPRO), Mohand-Larbi Feddag (Post-Doctorant financé par l’ANR pour le projet PLANIPRO), Angélique Bonnaud-Antignac (Professeur de Psychologie de la santé) et Philippe Tessier (Maître de Conférences en Economie de la santé) ainsi que les laboratoires UMR INSERM U 669 (Bruno Falissard, Professeur de Biostatistique, Faculté de Médecine, Université Paris-Sud) et EA 4360 APEMAC (Francis Guillemin, Professeur d’épidémiologie, économie de la santé et prévention, Faculté de Médecine, Université de Lorraine). Le projet a commencé en janvier 2011 et a duré 36 mois. Il a bénéficié d’une aide ANR de 260894 € pour un coût global de l’ordre de 584684 €.

Les travaux réalisés au sein du projet ont donné lieu à cinq publications internationales dans des journaux à comité de lecture, sept communications dans des congrès internationaux (dont une sur invitation), deux communications dans des congrès nationaux (dont une sur invitation). Trois autres publications internationales sont en cours d’évaluation. Les publications et communications sont le fruit d’un travail collaboratif avec l’ensemble des partenaires du projet.