CENTRE DE MICROBIOLOGIE, TUMEUR ET INFLAMMATION : CERTIFICATION DU LABORATOIRE DU CRB – MITIC

RESUME GLOBAL PROJET CRB – Presentation generale du projet
Le Centre de Ressources Biologiques du CHU d'Amiens est un CRB de site, rassemblant plusieurs types de collections thématiques .
Le CRB du CHU d'Amiens a signé un accord cadre avec l'association Biobanque de Picardie pour toutes les activités de valorisation du CRB. Il s'agit d'une structure et du personnel technique et administratif dédiés, et qui est déjà certifiée ISO9001:2000 pour les activités CRB. Les processus et les indicateurs correspondants sont définis. Un Réglement Interne définit les aspects éthiques et réglementaires. Les procédures de valorisation externe sont spécifiées dans le SMQ et le Règlement interne. Ce CRB souhaite étendre la certification ISO9001:2000 aux procédures d'analyse et de contrôle qualité des échantillons biologiques et de leurs dérivés.
Les collections principales sont constituées dans le domaine des maladies infectieuses (hépatites, HPV, Chlamydia), des cancers (cancer du rein, de la vessie) et des maladies autoimmunes et inflammatoires (Horton, maladie de Crohn).
Le CRB d'Amiens a été certifié ISO9001:2000 pour ses activités de Centre de Ressources Biologiques: collecte, validation, préparation, aliquotage, conservation, gestion et distribution d'échantillons biologiques documentés (No QUAL/2004/23769) en décembre 2004. L'objectif de ce projet est la mise en place des analyses de contrôle qualité et l'extension de la certification ISO9001:2000 aux processus concernant ces analyses de contrôle qualité sur les échantillons de sérum, l'ADN, l'ARN, et les sous-populations cellulaires. L'électrophorèse bidimensionnelle sera utilisée pour l'identification de marqueurs biologiques adéquats sériques. Le trieur cellulaire sera utilisé pour une séparation efficace des sous-populations cellulaires. La technologie Agilent sera utilisée pour le contrôle qualité par éléctrophorèse des échantillons d'ARN et pour le contrôle qualité par cytométrie de flux de suspensions cellulaires. Ce développement permettra de fournir des certificats de conformité produit concernant les échantillons biologiques et de promouvoir les activités de valorisation externe vis-à-vis des laboratoires privés de recherche, utilisateurs de ces échantillons.RESUME GLOBAL PROJET CRB – Nature collections, demarche QA, systeme d'information
Les collections principales concernent les maladies infectieuses (sérums de patients atteints d'hépatite C, d'hépatite B, de VIH, d'HPV, de Chlamydia trachomatis), le cancer (tissus, sérum, urines et ADN des patients atteints de cancer de la vessie ou du rein), et les maladies inflammatoires (sérums et biopsies d'artères temporales des patients atteints de maladie de Horton, sérums des patients atteints de maladie de Crohn, de pancréatite aigüe et de différentes maladies autoimmunes).
Le système d'assurance qualité est conforme à la norme ISO9001:2000.
Le système informatique utilisé pour la gestion du CRB est le logiciel DATABIOTEC.



RESUME GLOBAL PROJET CRB – Partenariats (competences et complementarite partenaires)
Le CRB du CHU d'Amiens a un partenariat privilégié et interdépendant avec l'association Biobanque de Picardie, pour toutes les activités de valorisation interne et externe des collections. Des partenariats sont établis avec des institutions publiques: Université de Picardie Jules Verne, ISAB, Conseil Général de la Somme, Conseil Régional de Picardie, Amiens Métropole, ANVAR, ORS, EFS Nord-de-France, CPAM de la Somme, et avec des partenaires privés: IMV Technologies, Modul-Bio, Central-Labo-Europe (plasturgie et traçabilité de la cryoconservation), Froilabo, CryoDiffusion (cryoconservation), Oriam (sytèmes d'information pour CRB), CEISO (qualité), des laboratoires pharmaceutiques et des laboratoires du domaine diagnostique, demandeurs d'échantillons pour leurs programmes de recherche interne. Un réseau rassemblant les différentes compétences associées aux activités de CRB est ainsi formé.RESUME GLOBAL PROJET CRB – Princip