Mise en place du système qualité à la banque d'ADN du site Necker – CRB-ADN-NECKER

Le site Necker-Enfants Malades regroupe un hôpital universitaire comprenant des services spécialisés pour enfants et adultes et 25 unités de recherche (Inserm ou CNRS). Il héberge sept centres de référence pour la prise en charge des maladies rares, labellisés par le Ministère de la Santé au cours des deux dernières années. Dans ce contexte, la présence de centres de ressources biologiques permettant le stockage, la transformation et la distribution d'échantillons d'origine humaine s'avère indispensable. C'est pourquoi, une banque d'ADN a été créée sur le site dès 1992. Toutefois, depuis 2004, grâce à différents financements institutionnels ou caritatifs et à l'affectation à la banque d'ADN de personnels formés à l'assurance qualité, il a été possible d'amorcer une restructuration en profondeur de la banque d'ADN, permettant de proposer un service répondant aux exigences requises de qualité et de traçabilité, dans le respect des régulations en vigueur.
La grande majorité des échantillons conservés au CRB-ADN Necker correspond à des prélèvements de « sauvegarde » provenant d'enfants présentant des pathologies génétiques rares, rentrant dans des cadres nosologiques mal étiquetés ou pour lesquels l'altération moléculaire n'a pas été caractérisée Ces échantillons sont à terme utilisés soit dans le cadre de projets de recherche, soit dans le cadre du diagnostic, quand le gène en cause a été identifié. Néanmoins, la constitution de collections autour d'un projet de recherche précis, orienté en général sur l'identification de gènes directement impliqués dans la pathologie (ou de gènes de susceptibilité au développement de la pathologie en cause), est en constante augmentation, et deviendra dans les années à venir le principal recrutement de la banque.
Le projet global du CRB-ADN Necker dans les années à venir est d'augmenter le nombre et la qualité des prestations fournies, en particulier en proposant un service d'extraction d'ADN de haute qualité, qui permettra de gérer au mieux les stocks disponibles et facilitera ainsi la gestion des collections et la mise en place de collaborations. A terme, le but est de structurer l'ensemble des Centres de Ressources Biologiques du site (Tumorothèque/tissuthèque coordonnée par N. Brousse, Cellulothèque d'onco-hématologie coordonnée par E. McIntyre et CRB Embryologie-Cytogénétique coordonné par M. Vekemans) dans le cadre d'une structure commune localisée dans un nouveau bâtiment dévolu à la biologie spécialisée innovante.
- Les échantillons sont conservés sous forme de culots cellulaires, leucocytes ou lymphocytes, ou de lignées lymphoblastiques .
- Le CRB-ADN Necker s'est engagé dans une démarche d'assurance qualité, en choisissant pour cette démarche le référentiel ISO 9001 version 2000, aidé par la cellule qualité de l'Hôpital Necker et par l'établissement d'une démarche conjointe avec les autres CRB du site.
- Un nouveau système informatique est en train d'être mis en place. Il est dérivé de la base de données Biobase créée au CEPH. Des modifications ont été réalisées de façon à adapter le logiciel aux caractéristiques particulières du CRB-ADN Necker et en particulier de façon à pouvoir introduire des annotations cliniques associées au prélèvement. Le logiciel dans sa forme modifiée sera pleinement opérationnel en juin 2006. Une interface avec l'ancien logiciel utilisé à la banque d'ADN va également être créée, de façon à pouvoir transférer les données concernant les prélèvements déposés à la banque d'ADN avant le 1er janvier 2006. A terme, une interface avec le logiciel de gestion des dossiers du département de génétique (DIAMM) sera également créée, permettant la connexion entre le prélèvement et le dossier clinique et moléculaire du patient.
RESUME GLOBAL PROJET CRB – Partenariats (competences et complementarite partenaires)
Le CRB-ADN Necke