CEBS - Collection d’Échantillons Biologiques de la Santé (CEBS) : Valorisation et Certification 2006

Epidémiologie et physiopathologie du cancer et du risque vasculaire – Bioresource-chudijon

Résumé de soumission

Dans le domaine du cancer, du risque vasculaire et de l'épidémiologie, les équipes du CHU, du Centre de Lutte contre le Cancer (CLCC) et de la Faculté de Médecine de Dijon sont des pôles d'excellence. Les travaux de ces équipes s' appuient sur des collections d'échantillons d'origine humaine. La gestion sécurisée de ces échantillons et des données cliniques associées est une priorité du CHU qui a motivé la création d'un CRB. Soutenu financièrement par l'INSERM ( 2003), le Ministère de la Santé et le CHU, le projet s'appuie sur un partenariat fort avec l'Etablissement Français du Sang de Bourgogne Franche Comté (EFS BFC) dont le Centre de Cryoconservation est certifié ISO 9000 :2000.

Le CRB s'appuie sur 5 principes : - c'est une unité fonctionnelle du Pôle de Recherche Clinique du CHU ' la cryoconservation est assurée par l'EFS BFC ' c'est un CRB plurithématique ' les ressources sont mutualisées et la gestion est centralisée ' la base de donnée est gérée par le Département d'Information Médicale du CHU et maintenue par la Direction des Systèmes d'Information et des Réseaux du CHU. Cette stratégie traduit notre volonté de fédérer les meilleurs compétences indépendamment de l'appartenance institutionnelle, et sert l'ambition d'un CRB inter-régional plurithématique disposant d'une masse critique suffisante, garant de sa pérennité et de sa visibilité internationale.

Quatre projets scientifiques sont proposés:
- Etudes moléculaires et protéomiques du cancer colo-rectal (INSERM EMI 106 )
- Physiopathologie et marqueurs pronostics des hémopathies malignes (INSERM 517 ; EA 1796)
- Implications physiopathologiques des protéines de transfert des lipides (CETP et PLTP) (INSERM 498 ; EA 1796)
- Mécanismes de résistance au trastuzumab (Herceptin®) dans les cancers du sein (IFR 100).
Ces projets s'inscrivent dans les thèmes d'excellence de notre ensemble hospitalo-universitaire et s'appuient sur des équipes reconnues par l'INSERM et le Ministère de la Recherche et intégrées à l'IFR 100.

Dans la perspective d'une certification nous avons entrepris un travail de fond pour la mise en place de la qualité du CRB.
- nous nous sommes appuyé sur un consultant extérieur pour rédiger le cahier des charges du système d'information central du CRB (déploiement en 2006)
- Une réflexion a été engagée pour établir une fiche de consentement commune aux collections du CRB. Une première version est rédigée et en cours d'évaluation.
- Nous avons déposé un projet de recherche dont l'objectif est d'optimiser une méthode pour évaluer la qualité de la cryoconservation.
- Un audit interne qualité a été réalisé.
La subvention demandée permettra ' de recruter un animateur qualité et un coursier chargé du transfert des échantillons « d'acquérir des imprimants code-barre» de financer les prestations de consultants extérieurs pour le déploiement du système d'information central et la mise en place et le suivi du plan s'assurance qualité.

RESUME GLOBAL PROJET CRB – Nature collections, demarche QA, systeme d'information
Quatre collections soutiennent nos projets:
1-Cancers colorectaux : adénocarcinomes et muqueuse colique saine ; ADN .
2-Hémopathies malignes : - moelle osseuse et sang périphérique ; acides nucléiques ' pièces d'adénoïdectomie - sérum et plasma
3-Tumeurs mammaires et ADN
4-sérum et plasma de patients présentant des maladies cardio- neuro-vasculaires ou neuro-dégénératives tissus anévrysmaux (collection intégrée au CRB en 2006-7)

Les collections 1 et 2 sont conservées au Centre de Cryoconservation de l'Etablissement Français du Sang de Bourgogne Franche Comté (EFS BFC), sur le site du CHU. Cette structure est certifiée ISO 9001 version 2000. La collection 3 est conservée en azote liquide au Centre de Lutte Contre le Cancer avant d'intégrer de Centre de Cryoconservation de l'EFS BFC en 2007-8.

Un consultant extérieur nous a assisté pour finaliser le cahier des charges du système d'in

Coordination du projet

Hôpital / Santé

L'auteur de ce résumé est le coordinateur du projet, qui est responsable du contenu de ce résumé. L'ANR décline par conséquent toute responsabilité quant à son contenu.

Partenariat

Aide de l'ANR 118 000 euros
Début et durée du projet scientifique : - 24 Mois

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