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Evaluation de l'utilisabilité de Technologies de Santé / Dispositifs Médicaux – Useval-DM
Une utilisabilité/aptitude à l'utilisation médiocre des dispositifs médicaux peut entrainer des erreurs d'utilisation provoquant des dommages au patient, voire étant fatales. La réglementation européenne impose désormais que ces erreurs soient identifiées et maitrisées afin d'obtenir le marquage CE. Cela suppose une évaluation finale de l'aptitude à l'utilisation du dispositif, appelée validation de l'aptitude à l'utilisation (ou évaluation sommative).