Enhanced surgical kidney cancer care through digital and 3D technologies

Le cancer du rein, avec plus de 14 000 nouveaux cas/an en France, représente le 6^ème cancer chez l’homme et le 9^ème chez la femme. La chirurgie conservatrice par néphrectomie partielle s’est progressivement imposée comme le traitement de référence des tumeurs du rein localisées.

Lancé en avril 2022, le projet Digital Urology 3D a pour objectif d’améliorer la qualité de cette procédure chirurgicale, le vécu péri-opératoire des patients ainsi que la formation des chirurgiens grâce à l’apport des technologies tridimensionnelles et digitales.

Au 31/12/2025 :

• L’essai clinique ACCURATE (UroCCR n°99) était toujours en phase d’inclusion sur 14 centres participants du réseau UroCCR avec 653 inclusions (94% de l’objectif). Une demande de prolongation de 6 mois a été acceptée par le CPP le 11/12/2025 (fin des inclusions : juillet 2026).
• Les derniers essais de faisabilité au bloc opératoire avec le prototype K-SURGAR de réalité augmentée ont démontré un TRE inférieur à 10mm, validant ainsi l’indicateur spécifique transmis à l’ANR. Le protocole de l’essai clinique 3D-AR IGRAPN (UroCCR n°112) a été déposé le 16/12/2025 mais l’ANSM a demandé un changement de catégorie (catégorie 4.4 en catégorie 1). Ce changement implique une documentation approfondie décalant de plusieurs mois le nouveau dépôt réglementaire.
• La phase d’inclusion de l’essai clinique ANXIETY (UroCCR n°113) évaluant l’intérêt de modèles de rein imprimés en 3D pour améliorer l’expérience des patients s’est terminée le 17/10/2025. Deux modifications substantielles avaient été déposées afin d’augmenter de 6 mois la période d’inclusion et pour augmenter le nombre de patients inclus pour atteindre les 234 patients analysables.
• La phase d’inclusion de l’étude PERSONALIZE (UroCCR n°114) s’est terminée le 15/07/2025 avec un total de 65 patients inclus.
• Les inclusions de l’étude MECHANICS (UroCCR n°115) ont débuté le 7/03/2025. A date du 31/12/2025, 32 patients ont été inclus (64% de l’objectif).
• Le prototype d’imprimante 3D pour l’impression de reins biomimétiques était en cours d’amélioration avec l’ajout d’un extrudeur supplémentaire sur la partie extrusion et la caractérisation poussée de l’impression par jet d’encre.
• Les modèles de reins générés à partir des matériaux mis au point dans le WP3 ont été testés à intervalles réguliers au Robotic Training Center par les chirurgiens/internes.