Rapid rEcognition of CS sensitive or resistant Sepsis

Les deux premières années du RHU RECORDS ont été fortement marquées par les vagues successives de COVID-19, dont les formes sévères relèvent de sepsis d’origine virale. Dans ce contexte, les corticostéroïdes ont été les premiers traitements à démontrer un bénéfice majeur en termes de survie chez les patients atteints de formes sévères. Dès lors, l’objectif visant à développer des méthodes de détection rapide des patients sensibles ou résistants aux corticostéroïdes est apparu comme un enjeu clé pour améliorer la prise en charge des infections graves, qu’elles soient pandémiques ou non.

En juin 2021, la phase interventionnelle de l’essai clinique a débuté, à la suite de la phase observationnelle. Cette première phase a permis de constituer une base de données cliniques et biologiques de grande ampleur, qui a alimenté les travaux des différents groupes de travail (WP) engagés dans l’identification de biomarqueurs innovants. La phase interventionnelle, conçue sous la forme d’un essai adaptatif, a permis d’évaluer la pertinence de plusieurs de ces biomarqueurs. Une première analyse intermédiaire a été réalisée en juin 2023, à l’issue de laquelle le comité indépendant de surveillance n’a recommandé aucune modification du protocole. Le suivi des patients s’est achevé en novembre 2025, et la finalisation des analyses statistiques est prévue pour le printemps 2026.

Par ailleurs, le premier prototype de lecteur optique sur bandelette pour la mesure de l’endocan, développé par l’École Polytechnique (WP3 et WP6), n’a pas pu être livré dans les délais requis pour une évaluation dans le cadre de l’essai adaptatif. Ce dispositif pourra néanmoins faire l’objet d’évaluations ultérieures en milieu hospitalier, à partir d’échantillons biobanqués.

Enfin, les travaux d’intégration des livrables du RHU au sein de l’IHU SEPSIS, lauréat du programme IHU3, ont été initiés. Les principaux livrables concernés sont la plateforme d’essais cliniques PALETTE et l’entrepôt de données de santé. Le lancement de la plateforme PALETTE est prévu au deuxième trimestre 2026, tandis que l’intégration de l’entrepôt RECORDS dans celui de l’IHU devrait être finalisée d’ici la fin de l’année 2026.