OPTICRYPTO : Un essai de supériorité multicentrique randomisé individuellement pour optimiser le traitement et la prévention de la diarrhée associée au cryptosporidium chez les enfants âgés de 1 à 3 ans au Nigeria et au Mali – OptiCryptO

Le projet OptiCryptO vise à générer des données cliniques de haute qualité afin d'optimiser les stratégies de traitement et de prévention de la diarrhée associée au Cryptosporidium chez les enfants âgés de 1 à 3 ans au Nigéria et au Mali. Il consiste en deux essais contrôlés randomisés de phase III distincts, l'un portant sur 1 877 enfants ne souffrant pas de malnutrition aiguë (non dépérissants), l'autre sur 706 enfants dépérissants (définis par un CCMU< 125 mm). Les interventions innovantes testées dans ces essais comprennent différents régimes de nitazoxanide (NTZ) afin d'évaluer l'efficacité et le dosage optimal du NTZ. Il s'agit également d'évaluer les désinfectants pour les mains à base d'alcool (ABHR) en tant que nouvelle stratégie de prévention des rechutes diarrhéiques associées au Cryptosporidium.
Le premier essai évaluera, dans un schéma à 6 bras, la supériorité d'un traitement au NTZ de 3 jours et d'un traitement prolongé au NTZ de 7 jours par rapport au traitement standard (solution de réhydratation orale et supplémentation en zinc), avec ou sans ABHR, pour réduire la mortalité, l'hospitalisation et la rechute sur 30 jours chez des enfants âgés de 1 à 3 ans non-malnutris atteints de diarrhée à Cryptosporidium positif. Le second essai évaluera, dans le cadre d'un plan à 4 bras, la supériorité d'un régime de NTZ de 7 jours par rapport au traitement standard de NTZ de 3 jours, avec ou sans ABHR, pour réduire la mortalité, la détérioration nutritionnelle et les rechutes sur 60 jours chez les enfants souffrant de perte de poids.
Au-delà de ces résultats cliniques, le projet comprend également des études biologiques visant à évaluer la clairance parasitaire, la caractérisation des isolats de Cryptosporidium et une sous-étude sur le microbiote intestinal. Un volet de recherche qualitative explorera les perceptions communautaires de la transmission des maladies diarrhéiques et des risques sanitaires liés au climat, et une étude d'économie de la santé évaluera le rapport coût-efficacité des interventions testées et les obstacles à l'accès à la NTZ.
Ce projet devrait fournir des données essentielles pour informer les directives de l'OMS, soutenir l'inclusion du NTZ dans la liste des médicaments essentiels et guider les stratégies d'adaptation au climat pour la prévention des maladies diarrhéiques en Afrique subsaharienne.