Labcom LBA/Glad Medical sur les plaques d’ostéosynthèse en chirurgie maxillo-facialle faciale – Max-plate-Labcom

Les plaques implantables en chirurgie maxillo-faciale et orale concernent chaque années plusieurs dizaines de milliers de patients. Utilisées en traumatologie, chirurgie réparatrice et chirurgie orthognathique, ces plaques doivent satisfaire à la fois des contraintes esthétiques et mécaniques, tout en étant adaptables à des régions anatomiques complexes et tortueuses, qui exigent des traitements très personnalisés. Les solutions d’ostéosynthèse conventionnelles proposent des plaques standards, nécessitant d’être conformées pour s’adapter à la géométrie du patient sans prise en compte des facteurs mécaniques. La chirurgie personnalisée à ce jour apporte une réponse à la problématique géométrique en adaptant la forme de la plaque mais n’apporte toujours pas de réponse mécanique pourtant indispensable à la stabilité à court terme et à long terme du traitement, dans des
zones anatomiques soumises à des contraintes fonctionnelles (mastication…) particulièrement exigeantes. L’efficacité des plaques ne peut être assurée que par la prise en compte des propriétés mécaniques de la plaque et de son environnement. Ainsi, l’opportunité d’introduire de nouvelles plaques d’ostéosynthèse (imprimée en 3D, biorésorbables, optimisées) pour des traitements
personnalisés est réelle, mais elles doivent avoir fait l’objet de validations mécaniques au plus près du patient, rendues possibles par planification chirurgicale utilisant des jumeaux numériques du corps humain.
Le projet de laboratoire commun Max-plate-Lab est l’aboutissement de plus de 8 années de collaborations entre Glad Medical et le Laboratoire de Biomécanique Appliquée dans le domaine de la chirurgie orale, maxillo-faciale et de l’orthodontie.

Ce projet de Labcom est une opportunité pour ancrer, renforcer et structurer davantage notre collaboration scientifique avec plusieurs objectifs scientifiques et industriels :
- Stimuler la collaboration et l’émulation scientifiques par l’hébergement de l’ensemble des personnels de la R&D de Glad Medical au sein du LBA et par la mutualisation de nos moyens expérimentaux.
- Développer une plateforme dévolue à l’évaluation de dispositifs médicaux implantables de type plaques d’ostéosynthèse (combinant différentes modalités d’expérimentation) qui permettra à terme de garantir la pérennité de notre collaboration via une offre d’expertise partagée sur l’évaluation et la certification de DM implantables.
- Acquérir des connaissances scientifiques en biomécanique, mécano biologie et modélisation du corps humain pour soutenir les enjeux technologiques inhérents à ces dispositifs médicaux : optimisation des technologies existantes, dispositifs imprimés en 3D, et plaques bio-résorbables,
- D’introduire dans les 5 ans sur le marché des DM des outils de planification chirurgicale complets qui combinent évaluation déterministe (simulation éléments finis, expérimentations) et utilisation de sciences des données (IA, deep learning) pour augmenter encore l’efficience des méthodes de la personnalisation et de simulation intégrées dans ces outils de planification.

Ainsi, la feuille de route du Labcom suivra trois axes de recherches complémentaires :
- Développement de connaissances fondamentales et jumeaux numériques personnalisables du patient pour rendre compte des spécificités morphologiques, de la qualité osseuse et des processus d’ostéo-intégration pour évaluer la bonne tenue de ces dispositifs médicaux.
- Outils de planification chirurgicale pour retenir les plaques d’ostéosynthèse adaptées à chaque patient.
- Intégration des analyses éléments finis dans le flux de chirurgie personnalisée pour évaluer et certifier en temps réel la performance et la sécurité des plaques d’ostéosynthèse classiques optimisées, imprimées en 3D et bio résorbables.

Les résultats attendus permettront à Glad Medical et au LBA de déployer sur le marché de nouvelles technologies de rupture tant pour le traitement (technologies de plaques) que pour la planification chirurgicale.