Réduction du délais d’identification des événements indésirables des thérapies innovantes dans les maladies inflammatoires chroniques : évaluation des différentes sources de données – SATURATIOn

Confirmer ou infirmer un événement indésirable (EI) est un objectif complexe. Vingt ans après la mise à disposition des inhibiteurs du TNF (TNFi) pour la prise en charge des maladies inflammatoires à médiation immune (IMIDs), l'association entre EI et TNFi selon la pathologie sous-jacente, n'est toujours pas clair. Actuellement, différentes bases de données utilisant différentes méthodes d'enregistrement sont utilisées en pharmacoépidémiologie pour détecter les EI. L'analyse conjointe (approche intégrative) de l’ensemble de ces sources a été proposée pour améliorer la détection des EI. Cependant, la synthèse de tous ces résultats est chronophage, avec des résultats retardés confirmant la présence ou non d’EI. Le Système National de Données de Santé (SNDS) a été utilisé en France pour mener des études en situation réelle sur des échantillons larges, impartiaux et représentatifs au niveau national. Notre hypothèse est que l'évaluation des EI liés aux biologiques en utilisant la base SNDS permettrait d'obtenir des résultats plus précoces et aussi fiables que ceux obtenus en utilisant une approche intégrative. L'objectif de SATURATIOn est de raccourcir le délai de confirmation ou d'infirmation des EI liés aux thérapies innovantes des IMIDs à partir des données du SNDS. Pour atteindre ces objectifs nous proposons un programme en 3 axes : i) approche intégrative afin d'identifier les EI liés aux biologiques (revues systématiques et méta-analyses en réseau à partir des essais et des études observationnelles) ; ii) identification des mêmes EI liés aux mêmes traitements à partir du SNDS; l'apprentissage automatique sera utilisé pour la construction de score de propension de haute dimension pour améliorer l'ajustement sur les facteurs de confusion; iii) comparaison des résultats des 2 approches. Le principal intérêt du projet phamacoépidémiologique SATURATIOn est de permettre la génération rapide d'analyses appropriées afin de confirmer les EI des biologiques des IMIDs.