Capteurs logiciels innovants pour le suivi en-ligne de procédés de culture de cellules animales – ProCell-In-line

Les procédés de culture de cellules animales sont devenus incontournables pour la production de protéines thérapeutiques puisque plus de 70% des anticorps monoclonaux à usage thérapeutique sont produits par des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary). En conséquence, l’approche PAT (Process Analytical Technology) développée conjointement par la FDA (Food and Drug Administration) et par l’EMA (European Medicines Agency) préconise l’utilisation de caractérisations en-ligne pour contrôler les procédés de production et pour s’assurer de la qualité du produit fini, en termes d’innocuité et d’efficacité. Dans ce contexte, la spectroscopie proche infra-rouge (NIR), la spectroscopie Raman ou encore la spectroscopie diélectrique ont gagné en intérêt au cours de ces dernières années comme outils de suivi en-ligne des bioprocédés. Cependant, à l’heure actuelle, le suivi en-ligne de ces procédés reste assuré par des méthodes simples ne reflétant pas la complexité du catalyseur biologique. Le défi du projet ProCell-In-line est de proposer une approche innovante et enrichie du suivi en-ligne de procédés producteurs d'anticorps monoclonaux, et notamment de l'évolution en temps réel des caractéristiques fonctionnelles des cellules animales et de la qualité (glycosylation) des anticorps, de manière à améliorer la mise en œuvre et les performances de ces procédés. Le projet propose une double démarche expérimentale et méthodologique pour développer des connaissances scientifiques qui reposeront sur une approche pluridisciplinaire intégrant : le génie des bioprocédés, les méthodes spectroscopiques (Raman, proche-infrarouge, di-électrique), l’analyse des données spectrales multivariées et le pilotage du procédé.