Stabilisation de protéines thérapeutiques par fonctionnalisation du conditionnement primaire. – STP

Les médicaments basés sur des protéines thérapeutiques dérivées du plasma ou de biotechnologie constituent un marché émergent. Le conditionnement primaire de ces médicaments dans des seringues pré-remplissables apporte des bénéfices évidents tels que la diminution des erreurs de dosage, une utilisation plus aisée notamment dans pour l'auto-injection et la réduction du risque de cross-contamination. Des patients tels que des enfants ou personnes âgées profiterons d'une auto-administration, sans prise en charge en milieu hospitalier. A cause de la nature hétérogène des protéines et du manque d'un cadre scientifique cohérent capable de prédire la dénaturation des protéines en contact avec des surfaces composites ( p.e. surface de seringue, joint de piston, lubrifiant ), il est peu probable d'identifier un conditionnement primaire qui puisse satisfaire les besoins d'industriels en terme de formulation liquide stables. Ce programme s'appuiera sur un transfert de compétences entre le milieu de la recherché fondamentale et celui de l'industrie pharmaceutique, afin de mettre à point une nouvelle méthodologie capable de prédire et évaluer les interactions entre une formulation liquide et un conditionnement primaire fonctionnalisé. Les résultats de ce programme permettrons l'industrialisation de : - formulations de protéines thérapeutiques conditionnées en seringue pré-remplie. - Un kit de diagnostic permettant la sélection des attributs appropriés de la combinaison formulation/conditionnement.