Essai de prévention des fractures par l'exercice physique chez les femmes âgées: étude PREFRAC – Essai PREFRAC

Contexte : Les fractures ostéoporotiques représentent une des principales causes de morbidité et d'incapacité chez les femmes âgées. La majorité d'entre elles sont la conséquence d'une chute. Des mesures de prévention des chutes, largement applicables à l'échelle de la population, pourraient contribuer à réduire de façon significative le nombre de fractures dans la population. Des essais contrôlés randomisés récents ont montré que des programmes d'exercice physique de relativement faible intensité, mais axés sur le travail de l'équilibre et ciblés sur des sujets à risque modéré, pouvaient diminuer l'incidence des chutes de 15 à 50% chez les personnes âgées. Mais l'efficacité de l'exercice pour prévenir les chutes les plus graves, comme celles qui s'accompagnent de fractures, n'a pas été démontrée. Objectifs: Evaluer l'efficacité de l'exercice sur la prévention des chutes accompagnées de fractures ou autres traumatismes physiques graves. L'étude doit permettre également de mieux comprendre les mécanismes d'action du programme (amélioration des capacités physiques locomotrices, du niveau global d'activité physique, du bien-être physique et psychologique général, et du sentiment de confiance en soi), et d'étudier les facteurs qui sont associés à une bonne adhésion des sujets au programme, en particulier sur le long terme Méthode : Essai contrôlé randomisé. Les participantes seront des femmes de 75 ans ou plus, vivant à domicile, et qui ont des capacités physiques locomotrices (mesurées par des tests fonctionnels simples) diminuées. Les femmes seront recrutées à partir de listes générales de population comme les listes d'adhérents de mutuelles de santé. Elles seront réparties par tirage au sort en deux groupes : un groupe qui recevra l'intervention et un groupe témoin, sans intervention. Chaque groupe inclura 1000 femmes qui seront suivies pendant 2 ans, ce qui permettra de mettre en évidence une réduction de 30% de la fréquence des chutes graves dans le groupe intervention (sur la base d'une fréquence des chutes graves de l'ordre de 8% par an). La survenue de chutes et traumatismes sera enregistrée tous les mois grâce au renvoi par les femmes de cartes-calendriers sur lesquelles elles peuvent noter les jours de survenue d'une chute (méthode validée et recommandée). Un entretien téléphonique sera réalisé en cas de signalement de chutes. Intervention évaluée : L'intervention durera 2 ans et sera mise en oeuvre en partenariat avec l'association S.I.E.L. Bleu (Sport Initiative et loisir) dans 25 centres répartis à travers la France. Le programme comprendra des séances hebdomadaires d'exercice en petits groupes, animées par un spécialiste de l'entraînement physique des personnes âgées, et centrées sur l'amélioration de l'équilibre. Cet entraînement sera complété par des exercices à faire au domicile. Critère principal de jugement : Taux d'incidence des chutes graves définies comme un événement au cours duquel la personne se retrouve à terre indépendamment de sa volonté et qui s'accompagne d'une fracture ou d'un autre traumatisme grave (luxation, entorse, hématome cutané ou cérébraux, plaie profonde). Les chutes liées à une cause médicale spécifique ou à un événement extrinsèque majeur (accident de la circulation) seront exclues. Autres critères d'évaluation : Evolution des capacités physiques locomotrices (équilibre, force musculaire, temps de réaction, marche), du niveau global d'activité, de la confiance en soi et de la santé perçue évaluées sur un échantillon de participantes (160 par groupe) ré-examiné à 1 an et 2 ans. Résultats attendus : L'intervention est relativement simple à mettre en oeuvre, et s'appuie sur un réseau d'intervenants déjà largement implantés à travers la France. En cas de bénéfice démontré, elle pourrait donc être facilement généralisée dans le cadre d'un programme de santé publique. Elle permettra aux femmes âgées de préserver leurs capacités fonctionnelles et leur indépendance, deux éléments essentiels a.