Transcatheter Mitral Valve Repair Device incorporating a coaxial intra cardiac echography probe (ICE) for direct mitral annuloplasty

La régurgitation mitrale (RM) est la 2^ème valvulopathie native la plus fréquente ; son incidence croit avec l'âge. L'annuloplastie, traitement de 1^ère intention, peut être réalisée par :

• chirurgie à cœur ouvert, procédure excluant les individus à haut risque;
• approche mini-invasive, procédure à cœur battant, plus rapide, tolérable pour les patients âgés présentant des comorbidités.

Le RHU ICELAND développe une solution robotisée pour l'annuloplastie mitrale par voie transfémorale, incorporant une sonde d’échographie intracardiaque. Le projet vise à augmenter le taux d'éligibilité des patients atteints de RM et à garantir des procédures répétables et précises. 

Depuis le début du projet (18 mois), les structures de gouvernance ont été établies, un chef de projet et deux doctorantes ont été recrutés.

La simulation numérique de la valve traitée a conduit au développement d’un modèle générique paramétrable d'une prothèse synthétique fixée à un tissu imitant les propriétés du myocarde humain. Ce modèle a été intégré dans le jumeau numérique du coeur gauche développé par le Karlsruhe Institute of Technology pour élucider les points du cycle cardiaque cruciaux pour l'intégrité de l'anneau d'annuloplastie.

Le simulateur numérique interactif de la procédure chirurgicale a consisté en la reconstruction du circuit veineux à partir d­’images patient, de la caractérisation du geste chirurgical et de la déformation de l'outil chirurgical.

La conception de l'implant a été initiée par DigiSurge après validation des fonctionnalités cliniques et étude de l'état de l'art et du panorama brevets. Deux architectures innovantes ont émergé, dont la conception sera réalisée par un sous-traitant à partir de janvier 2024.

Les travaux sur la robotisation, la fusion d'images et l'asservissement visuel ont été réorganisés pour mieux s'adapter à ce calendrier en profitant d'une base d'images IRM et CT existante (MM-WHS).