Observatoire Français de la Sclérose en Plaques

La Cohorte OFSEP Mère rassemble les données cliniques de plus de 84 000 patients SEP suivis en France, ainsi que des échantillons biologiques et des IRM. De nombreux projets académiques et industriels ont été conduits avec les données collectées et ont donné lieu à plus de 200 publications. Ces projets permettent de mieux connaitre l’évolution de la maladie, comprendre les stratégies thérapeutiques et améliorer la prise en charge des patients. L’accès à la cohorte OFSEP permet aux industriels de mener à bien les études d'évaluation de leurs produits après commercialisation (PASS) demandées par les autorités de santé.

La cohorte OFSEP HD (Haute Définition) porte sur un sous-groupe de patients SEP, bien définis, suivis au sein de centres experts (CRC-SEP) depuis 2018. Les 2842 patients inclus sont suivis de manière annuelle et systématique, en enrichissant les données collectées dans la cohorte Mère avec des données cliniques supplémentaires, des données de qualité de vie, des données relatives au mode de vie et aux comorbidités, des IRM cérébrales et des prélèvements biologiques, afin de constituer une collection de données la plus complète possible décrivant les caractéristiques de la maladie. Les connaissances générées par ce projet serviront, dans une optique de médecine stratifiée, à créer des outils pronostiques spécifiques pour améliorer la prise en charge des patients, notamment la décision de commencer, maintenir ou adapter les soins. 26 CRC-SEP participent à la cette collecte qui a été prolongée depuis 2023 dans le cadre du financement du RHU PRIMUS.

Le consortium OFSEP a donné mandat à la Fondation EDMUS pour la gestion et la valorisation de la cohorte OFSEP. Elle a confié cette gestion à sa filiale EDMUS SERVICES créée en 2020. EDMUS Services a renouvelé en 2023 les partenariats avec des industriels afin d’assurer la pérennisation de l’OFSEP. La nouvelle plateforme nationale de collecte de données a commencé son déploiement qui va se poursuivre en 2025.